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實驗室信息管理系統（Laboratory InformationManagement System）是將以數據庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。管理對象是與實驗室有關的人、機、料、法、環、事、物、信息、費用等，因此實驗室管理主要包括：人員權限管理、設備與耗材管理、文件管理、客戶管理、任務管理、項目管理、樣品管理、報告管理、檔案管理、費用管理、查詢統計管理，以及實驗室設置模式與管理體制、管理機構與職能等。

1、實驗室信息管理系統應用的必要性

隨著電氣行業的蓬勃發展，各類電氣產品的檢測業務也在急劇增加，原有常規的實驗室管理模式，也難以與現實中與日俱增的檢測業務量相匹配，作為實驗室管理者，已經無法全面、快速、準確地掌控自身實驗室的檢驗任務狀態、進度、費用等信息；由于檢驗任務類別、項目，以及人員的增加，任務分配過程越來越復雜；檢驗任務書、檢驗報告、原始記錄、依據標準，以及樣品名稱、型號、生產企業等信息需要重復錄入，而且查詢、生成不方便；實驗儀器設備的查詢、維護、校準、計量，以及各類文件、標準的受控、發放、查詢等管理手續繁瑣；從檢驗任務書的傳遞、檢驗，以及檢驗報告等都由人工處理；雖然各部門都配備了獨立辦公電腦，但大多數部門的計算機都是獨立使用，沒有很好地實現資源共享等，這種管理方式已不適應當前檢驗工作規范化、正規化、網絡化發展，以及質量效益提升的需要，因此，為提高檢驗質量和管理效率，引入實驗室信息管理系統勢在必行。

2、實驗室信息管理系統在管理效率方面的提升

實驗室信息管理系統應能做到完全覆蓋ISO 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》國際標準的25 個要素，真正達到對實驗室的全面管理。

2.1 工作特點

經過近二十年的不斷探索，以及在國家級實驗室的實際應用，中國家用電器研究院開發的實驗室信息管理系統實現了以下工作特點：

（1）實現對所有質量管理活動的信息化、流程化管理、體系受控、檢驗流程的可追溯；

（2）檢驗報告、數據的修改可追溯；

（3）質量體系文件、標準的電子版本受控;

（4）直接獲取相關原始記錄，減少重復記錄，數據輸入和計算過程加快，提高工作效率；

（5）檢驗業務和各類記錄格式直接在系統內錄入，可做到無紙化辦公；

（6）審核批準可在系統內完成，減少中間簽字環節，縮短檢驗周期；

（7）大量數據在系統中可進行統計分析生成表格，大大減少人員工作量；

（8）建立安全訪問機制，采用用戶名、密碼、U-key 三統一的方式，確保登錄系統的信息安全。

2.2 技術架構

（1）實驗室信息管理系統建設的硬件架構：網絡與服務器部署如圖1 所示：

圖1 網絡與服務器部署

（2）系統軟件架構如圖2 所示，架構各層單向依賴，結構清晰，易于實現和維護，并且有利于按不同功能模塊部署在不同服務器上。

圖2 系統軟件架構

（3）采用微軟.NET 開發平臺，使用C# 語言和數據庫管理系統SQL Server，開發的B/S 架構的系統，開發調試后直接部署服務器上，由使用者通過網址隨時隨地進行在線送審、審批、簽發、查詢操作。同時使用Flash 技術，對系統的文檔數據可進行在線閱覽。

2.3 基礎管理模塊架構

2.3.1 人員權限管理

人員需經考核授權后，方可開展檢驗項目和使用相關儀器，所有培訓、人員檔案等在實驗室信息管理系統中相互關聯，并通過角色、崗位等定義，避免了沒有資質或未經授權的人員接收檢驗任務并開展檢驗工作。

2.3.2 設備管理

儀器設備、耗材的狀態和檢驗流程相關聯，任何計量過期、暫停使用的設備，均無法參與到檢驗流程中。

2.3.3 文件管理

針對電氣實驗室檢驗涉類的標準類別比較廣泛，以及對應產品的標準更新頻繁，故系統在開發文檔管理模塊時，引入標準管理及文件管理，標準按照產品線、標準性質、發布機構等屬性標簽，便于實驗室工程師在線查閱。

2.3.4 樣品管理

對檢驗樣品入庫、入室、退庫、處理等環節進行管理，避免樣品保管工作的失控，通過樣品標簽及條碼管理，確保檢驗樣品狀態清晰、管理方便。

2.3.5 任務及檢驗報告管理

檢驗工程師完成檢驗任務后，將做好的word 版報告上傳到系統中，報告審閱人可直接在線審閱報告，并且確認通過或駁回。針對生成電子版的特性，工作繁瑣，為提高蓋章速度，提高報告生成率，系統應依據word/pdf 版報告，自動實現加簽名、加章、加日期及騎縫章的程序。電子版生成后檢測工程師便可以直接在線查閱報告了，如果已經放行的報告，還可以提供在線打印，另存等。

2.3.6 費用管理

檢測工程師線定價申請，系統設置了可選定價標準庫，工程師可以根據定價標準庫進行選擇，省去了工程師再去翻閱查找對應的定價，選擇對應的項目后，金額自動計算，避免了手工輸入錯誤。

2.3.7 檔案管理

為了應對日益增加的檔案信息，更準、更快查詢于管理檔案，系統設置檔案管理信息，包括檔案的登記，檔案借閱、檔案歸還、未歸檔檔案查詢等功能。

3、實驗室信息管理系統的適用原則

3.1 適用性

對實驗室信息管理系統的開發和使用，至關重要的是遵循適用原則。既適應所在實驗室的管理機制、業務流程和質量要求。決不能將實驗室沒有的或不切實際的要求強行加入系統。系統開發需要實驗室人員全部參與，尤其需要領導牽頭，推動工作的進展。軟件的開發、錄入、構思等需要各個實驗室每個人參與，領導對于調動員工積極性和推動系統進程起到了關鍵作用。

3.2 實用性

系統開發中需求調研很重要，需求調研時形成的需求文檔，可形成整個系統的基本框架，在需求文檔形成前，一切都可以進行商議，但需求文檔生成后，主要功能和技術指標均已固定，當有大的改動或新增較多需求時，則往往難以滿足。開發過程中一些細則進行解釋或修改，可能會新增和改變很多需求，這些文字材料最好能形成文件，雙方進行確認，在驗收階段一一進行確認。

3.3 方便性

操作方便應重視。有時候限于開發方人力的投入，有些功能雖然能滿足需求的要求，但操作起來比較繁瑣，導致實驗室工程師不愿意使用，所以操作的人性化很重要。 軟件每開發到一個階段，開發方均需要進行確認，這樣就推動著一步步前進，如果每一步沒有達到預期，切勿輕率確認，項目一旦驗收，便轉到了售后階段，提供服務的人也換成了售后的人，想要進行大的修改就很難實現了。

4、實驗室信息管理系統的使用效果

使用實驗室信息管理系統的目的主要有兩個：一是提高實驗室的管理水平，二是提高實驗室的工作效率。因此，使用該系統可實現以下效果：

4.1 檢驗業務流程自動化

系統實施以后，通過各種計算機及相關技術手段，實現了樣品登記、檢驗結果錄入、檢驗報告在線審核、電子版報告自動生成等功能，使檢驗業務的流程由人為控制轉化為計算機系統自動控制。

4.2 檢驗數據電子化

檢驗數據及人員操作信息數據保存在數據庫中，實現數據的存儲、查詢、發布等功能，滿足了實驗室數據可追溯性要求，也達到了為相關系統提供數據的要求。

4.3 管理流程規范化

系統嚴格遵循ISO 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的管理流程設置，將不易管理的人、機、料、法、環等要素進行了流程化控制，互相之間建立了必要的連接，不再產生信息孤島。

4.4 質量信息及時化

通過網絡化數據查詢的方式，使生產人員能夠及時獲得他們關心的質量數據，并通過系統接口的實現，滿足相關系統的數據共享需求。

5、結論

隨著科學技術的不斷發展，人們對檢驗實驗室的要求，無論在任務流程管理、樣品狀態查詢、試驗周期控制、檢驗項目和數據準確性、可追溯性等方面都提出了更高的標準，而停留在人工管理、紙質儲存數據的層次已顯然不適應現代管理模式和市場競爭的需要，隨著質量認證認可工作的逐步推廣，對實驗室的整體運行水平、管理水平，特別是管理工具提出了更高的要求。因此，除了加強實驗室自身專業技術水平，提高實驗室的管理水準已必由之路，實驗室信息管理系統的引入無疑會將驗室的管理水平提升到信息時代的高水平。

參考文獻

[1] 鄭偉偉，許彥. 實驗室綜合信息管理系統的建設與應用[S]. 山西電子技術，2018（1）：65-68.