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一、血壓計檢驗適用范圍:
本規范適用于臂式血壓計,腕式血壓計,臺式血壓計、電子血壓計類商品。
二、血壓計檢測標準:
GB9706.1 《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》
YY0670 《無創自動測量血壓計》
YY0505 《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》
三、血壓計檢測項目:
序號 | 檢驗項目 | 根據法律法規或標準 | 強制性/推薦性 | 檢測方法 |
1個 | 輸入功率 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
2 | 剩余電壓 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
3 | 外殼封閉性 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
4 | 保護接地阻抗 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
5 | 正常工作溫度下的連續漏電流 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
6 | 正常工作溫度下的電介質強度 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
7 | 外殼及零部件的剛度 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
8 | 外殼及零部件的強度 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
9 | 跌落 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
10 | 連接器的構造 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
11 | 零件之間的連接 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
12 | 網電源連接器和設備電源輸入插口 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
13 | 電源軟電線 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
14 | 網電源熔斷器和過流釋放器 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
15 | 過電流和過電壓保護 | GB9706.1 | 強制性 | GB9706.1 |
16 | 最大袖帶壓 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
17 | 泄氣 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
18歲 | 最高 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
19 | 分辨率 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
20 | 可重復性 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
21 | 壓力傳感器精度 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
22 | 帶膀胱的袖帶尺寸 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
23 | 帶氣囊的袖帶耐壓力 | YY0670 | 強制性 | YY0670 |
24 | 輻射發射 | YY 0505 | 強制性 | YY 0505 |
25 | 靜電放電(ESD) | YY 0505 | 強制性 | YY 0505 |
26 | 射頻電磁場輻射抗擾度 | YY 0505 | 強制性 | YY 0505 |
Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:
醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;
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無創血壓高頻測試裝置 | 無創血壓高頻測試裝置是為滿足YY?0667-2008?《醫用電氣設備?第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求》?中對被測設備進行電刀抗干擾試驗特別定制的測試套裝,包括兩張實驗桌和一臺ESU測試裝置。? |
無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置 | 無創自動測量血壓計壽命試驗裝置滿足YY 0670-2008《無創自動測量血壓計》標準中條款 4.3 和 4.7.2.3 規定的要求,適用于對無創自動測量血壓計產品進行壓力循環壽命試驗及袖帶接口開合循環試驗,以評估其疲勞壽命耐久性能以及密封性能是否良好。 |