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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊181個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年3月)(2022年第33號)
發(fā)表時間:2022-04-09 10:58:11

2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品181個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(具體產(chǎn)品見附件)。


特此公告。


國家藥監(jiān)局
2022年4月7日



附件

2022年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄


序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223060289

2

白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)

蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400290

3

腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400291

4

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400292

5

一次性使用乳頭括約肌切開刀

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223010293

6

血栓抽吸控制儀

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223140294

7

兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223210295

8

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223060296

9

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223140297

10

柔性金屬絲

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20223130298

11

不可吸收帶線錨釘

常州蘇川醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130299

12

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130300

13

一次性使用閉合夾

常州科峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223020301

14

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130302

15

復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130303

16

一次性使用非吸收高分子閉合夾

鎂格生物科技(江蘇)有限公司

國械注準(zhǔn)20223020304

17

一次性使用輸液器

貝朗醫(yī)療(山東)有限公司

國械注準(zhǔn)20223140305

18

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223030306

19

一次性使用無菌閉合夾

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

國械注準(zhǔn)20223020307

20

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400308

21

顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223210309

22

ABO血型正定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法)

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400310

23

TERT基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法)

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400311

24

丙型肝炎病毒IgG抗體口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)

江蘇維爾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400312

25

PD-L1抗體試劑

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400313

26

柯莎奇病毒A6型/A10型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400314

27

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒
(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400315

28

X射線計算機(jī)體層攝像設(shè)備

南通開影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223060316

29

一次性使用黏膜切開刀

浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223010317

30

固定平臺膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130318

31

一次性使用壓力輸液器

北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223140319

32

帶袢鈦板

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223130320

33

房間隔穿刺套件

心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20223030321

34

檸檬酸消毒液

天津施特雷生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223100322

35

一次性使用壓力延長管

荊州市益海科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223140323

36

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯組件

寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20223130324

37

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20223160325

38

可撕開導(dǎo)管鞘套件

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223030326

39

髖關(guān)節(jié)假體部件-陶瓷球頭及陶瓷內(nèi)襯

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130327

40

丙烯酸類樹脂骨水泥

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130328

41

輸液消毒接頭

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223030329

42

人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130330

43

檸檬酸消毒液

重慶新方程醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223100331

44

顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130332

45

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130333

46

栓塞彈簧圈系統(tǒng)

南京思脈德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130334

47

聚丙烯疝修補(bǔ)補(bǔ)片

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20223130335

48

一次性使用鈍型動靜脈瘺穿刺針

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223100336

49

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130337

50

一次性使用血液透析器

廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223100338

51

一次性使用血液透析器

廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223100339

52

硬性接觸鏡沖洗液

歐普康視科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223160340

53

一次性結(jié)扎夾

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223020341

54

牙齒漂白劑

南昌亦白康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223170342

55

人類9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司

國械注準(zhǔn)20223400343

56

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒
(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400344

57

Rh血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400345

58

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400346

59

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400347

60

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400348

61

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

重慶明道捷測生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400349

62

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京樂普診斷科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400350

63

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400351

64

Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī)

武漢高科恒大光電股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223090352

65

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223060353

66

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400354

67

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400355

68

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400356

69

幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400357

70

ABO血型正/反定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法)

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400358

71

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400359

72

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400360

73

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400361

74

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒
(膠體金法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400362

75

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒
(膠體金法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400363

76

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400364

77

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400365

78

化療注藥泵

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223140366

79

正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

浙江明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223060367

80

磁共振成像系統(tǒng)

蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20223060368

81

X射線血液輻照設(shè)備

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223100369

82

半自動體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223080370

83

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400371

84

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400372

85

SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)

武漢艾米森生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400373

86

人類AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400374

87

游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒
(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400375

88

總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒
(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400376

89

人類MTHFR(C677T)基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223400377

90

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門奧德生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400378

91

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400379

92

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400380

93

金屬骨針

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130381

94

脊柱椎間融合器

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130382

95

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130383

96

同種異體骨植入材料

南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223130384

97

解剖型金屬接骨板

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130385

98

半月板縫合系統(tǒng)

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130386

99

金屬脊柱棒

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20223130387

100

硅凝膠泡沫敷料

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223140388

101

一次性使用高壓造影注射器及附件

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223060389

102

一次性使用袋式輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223140390

103

導(dǎo)引導(dǎo)絲

沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223030391

104

抽吸導(dǎo)管

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223030392

105

軟性親水接觸鏡

湖南海普明科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223160393

106

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒
(熒光免疫層析法)

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400394

107

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400395

108

電動直線型切割吻合器

蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223010396

109

嬰兒培養(yǎng)箱

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223080397

110

定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀

博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20223070398

111

自動體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223080399

112

臨時起搏器

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20223120400

113

戊型肝炎病毒IgM抗體(HEV-IgM)檢測試劑盒
(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400401

114

甲型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223400402

115

微波消融儀

賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司

國械注準(zhǔn)20223010403

116

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400404

117

含銀藻酸鹽敷料

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20223140405

118

膝關(guān)節(jié)假體

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130406

119

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400407

120

無頭中空螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130408

121

一次性使用微導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223030409

122

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223030410

123

金屬髓內(nèi)針

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130411

124

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223030412

125

微導(dǎo)管

江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223030413

126

一次性使用環(huán)柄注射器

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223030414

127

胸腰椎后路骨水泥釘棒系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130415

128

帶袢鈦板

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130416

129

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130417

130

一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器 帶針

黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223140418

131

個性化基臺

皓圣(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223170419

132

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130420

133

心外科生物補(bǔ)片

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223130421

134

可切削基臺柱

威海威高潔麗康生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223170422

135

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223040423

136

一次性使用微導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223030424

137

單發(fā)鈦夾﹑連發(fā)鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223020425

138

非衍生化氨基酸、肉堿、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)
20223400429

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

139

熱蒸汽治療設(shè)備

 Boston Scientific Corporation
波士頓科學(xué)公司

國械注進(jìn)20223010122

140

一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械

 Boston Scientific Corporation
波士頓科學(xué)公司

國械注進(jìn)20223010123

141

輸尿管支架

Urotech GmbH

國械注進(jìn)20223140124

142

樹脂水門汀

BISCO, INC.

國械注進(jìn)20223170125

143

左心耳封堵器

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20223030126

144

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Dong Bang Medical Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20223130127

145

粘接用樹脂水門汀

株式會社ジーシー

國械注進(jìn)20223170128

146

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉裝載器

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010131

147

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010132

148

一次性使用預(yù)置芯片切割吻合器弧形釘匣

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010133

149

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010134

150

人乳頭瘤病毒核酸基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法)

碧迪公司
Becton Dickinson GmbH

國械注進(jìn)20223400135

151

免打結(jié)骨錨釘

ArthroCare Corporation

國械注進(jìn)20223130138

152

游離核酸收集采血管

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20223220139

153

連接閥

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20223030140

154

含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Allergan

國械注進(jìn)20223130141

155

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010142

156

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣

Covidien llc
柯惠有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20223010143

157

一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管

Uptake Medical B.V.
愛普可醫(yī)療有限公司

國械注進(jìn)20223090144

158

熱蒸汽治療設(shè)備

Uptake Medical B.V.
愛普可醫(yī)療有限公司

國械注進(jìn)20223090145

159

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

Philips Medical Systems Nederland B.V.
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司

國械注進(jìn)20223060149

160

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

Philips Medical Systems Nederland B.V.
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司

國械注進(jìn)20223060150

161

血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

Penumbra, Inc.
半影公司

國械注進(jìn)20223060153

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

162

硅凝膠

A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20222140113   

163

預(yù)處理劑

株式會社ジーシー

國械注進(jìn)20222170114  

164

一次性使用結(jié)扎線剪刀

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進(jìn)20222020115   

165

雙腔沖洗管

Baxter Healthcare SA

國械注進(jìn)20222140116   

166

尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品

ARKRAY Factory,Inc.愛科來醫(yī)療科技有限公司

國械注進(jìn)20222400117

167

白蛋白-總蛋白復(fù)合測定干片(比色法/比色法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司

國械注進(jìn)20222400118

168

醫(yī)用潔牙機(jī)

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注進(jìn)20222170119

169

負(fù)壓傷口
治療儀

Smith & Nephew Medical Limited
英國施樂輝醫(yī)療器械有限公司

國械注進(jìn)20222140120

170

電腦驗(yàn)光儀

株式會社ライト製作所
株式會社來易特制作所

國械注進(jìn)20222160121

171

手動球囊導(dǎo)管充壓泄壓裝置

Medtronic CryoCath LP

國械注進(jìn)20222030129   

172

頭孢他啶/阿維巴坦?jié)舛忍荻拳傊瑪U(kuò)散藥敏條
(濃度梯度瓊脂擴(kuò)散法)

 BIOMERIEUX S.A.
生物梅里埃法國股份有限公司

國械注進(jìn)20222400130

173

鏈球菌藥敏板

Beckman Coulter, Inc.
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司

國械注進(jìn)20222400136

174

下肢傷口氧療儀

AOTI Ltd.
愛爾蘭歐帝氧療公司

國械注進(jìn)20222090137

175

玻片掃描分析影像系統(tǒng)

Hologic, Inc.
豪洛捷公司

國械注進(jìn)20222090146

176

下肢傷口氧療儀

AOTI Ltd.
愛爾蘭歐帝氧療公司

國械注進(jìn)20222070147

177

生長分化因子-15定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH
羅氏診斷公司

國械注進(jìn)20222400148

178

體外脊髓神經(jīng)刺激測試系統(tǒng)

St.Jude Medical
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司

國械注進(jìn)20222120151

179

無創(chuàng)下肢靜脈瓣膜功能測量儀

medis.Medizinische Messtechnik GmbH
美迪斯醫(yī)療檢測技術(shù)有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20222070152

港澳臺醫(yī)療器械

180

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

國械注許20223160007

181

心電記錄儀

路提科技股份有限公司

國械注許20222070008