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2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品181個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2022年4月7日
附件
2022年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng) | 佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060289 |
2 | 白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法) | 蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400290 |
3 | 腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400291 |
4 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400292 |
5 | 一次性使用乳頭括約肌切開刀 | 南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010293 |
6 | 血栓抽吸控制儀 | 江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140294 |
7 | 兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件 | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223210295 |
8 | 口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060296 |
9 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140297 |
10 | 柔性金屬絲 | 蘭州醫(yī)健增材制造有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130298 |
11 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州蘇川醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130299 |
12 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 日照天一生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130300 |
13 | 一次性使用閉合夾 | 常州科峰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020301 |
14 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130302 |
15 | 復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130303 |
16 | 一次性使用非吸收高分子閉合夾 | 鎂格生物科技(江蘇)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020304 |
17 | 一次性使用輸液器 | 貝朗醫(yī)療(山東)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140305 |
18 | 冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030306 |
19 | 一次性使用無菌閉合夾 | 常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020307 |
20 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400308 |
21 | 顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 | 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223210309 |
22 | ABO血型正定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法) | 廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400310 |
23 | TERT基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法) | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400311 |
24 | 丙型肝炎病毒IgG抗體口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法) | 江蘇維爾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400312 |
25 | PD-L1抗體試劑 | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400313 |
26 | 柯莎奇病毒A6型/A10型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400314 |
27 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400315 |
28 | X射線計算機(jī)體層攝像設(shè)備 | 南通開影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060316 |
29 | 一次性使用黏膜切開刀 | 浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010317 |
30 | 固定平臺膝關(guān)節(jié)假體 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130318 |
31 | 一次性使用壓力輸液器 | 北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140319 |
32 | 帶袢鈦板 | 北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130320 |
33 | 房間隔穿刺套件 | 心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030321 |
34 | 檸檬酸消毒液 | 天津施特雷生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100322 |
35 | 一次性使用壓力延長管 | 荊州市益海科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140323 |
36 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯組件 | 寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130324 |
37 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223160325 |
38 | 可撕開導(dǎo)管鞘套件 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030326 |
39 | 髖關(guān)節(jié)假體部件-陶瓷球頭及陶瓷內(nèi)襯 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130327 |
40 | 丙烯酸類樹脂骨水泥 | 德州健潔醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130328 |
41 | 輸液消毒接頭 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030329 |
42 | 人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯 | 山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130330 |
43 | 檸檬酸消毒液 | 重慶新方程醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100331 |
44 | 顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130332 |
45 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130333 |
46 | 栓塞彈簧圈系統(tǒng) | 南京思脈德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130334 |
47 | 聚丙烯疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130335 |
48 | 一次性使用鈍型動靜脈瘺穿刺針 | 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100336 |
49 | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130337 |
50 | 一次性使用血液透析器 | 廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100338 |
51 | 一次性使用血液透析器 | 廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100339 |
52 | 硬性接觸鏡沖洗液 | 歐普康視科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223160340 |
53 | 一次性結(jié)扎夾 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020341 |
54 | 牙齒漂白劑 | 南昌亦白康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170342 |
55 | 人類9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) | 廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400343 |
56 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400344 |
57 | Rh血型抗原檢測卡(微柱凝膠法) | 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400345 |
58 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400346 |
59 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400347 |
60 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400348 |
61 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 重慶明道捷測生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400349 |
62 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京樂普診斷科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400350 |
63 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400351 |
64 | Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī) | 武漢高科恒大光電股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223090352 |
65 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060353 |
66 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400354 |
67 | 乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400355 |
68 | 乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400356 |
69 | 幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400357 |
70 | ABO血型正/反定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法) | 廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400358 |
71 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
72 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400360 |
73 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
74 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400362 |
75 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400363 |
76 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400364 |
77 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
78 | 化療注藥泵 | 上海微創(chuàng)生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140366 |
79 | 正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 浙江明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060367 |
80 | 磁共振成像系統(tǒng) | 蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060368 |
81 | X射線血液輻照設(shè)備 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100369 |
82 | 半自動體外除顫器 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080370 |
83 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400371 |
84 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400372 |
85 | SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法) | 武漢艾米森生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400373 |
86 | 人類AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400374 |
87 | 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒 | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400375 |
88 | 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒 | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400376 |
89 | 人類MTHFR(C677T)基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400377 |
90 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 廈門奧德生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
91 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
92 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
93 | 金屬骨針 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130381 |
94 | 脊柱椎間融合器 | 卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130382 |
95 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130383 |
96 | 同種異體骨植入材料 | 南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130384 |
97 | 解剖型金屬接骨板 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130385 |
98 | 半月板縫合系統(tǒng) | 北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130386 |
99 | 金屬脊柱棒 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130387 |
100 | 硅凝膠泡沫敷料 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140388 |
101 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060389 |
102 | 一次性使用袋式輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140390 |
103 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030391 |
104 | 抽吸導(dǎo)管 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030392 |
105 | 軟性親水接觸鏡 | 湖南海普明科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223160393 |
106 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
107 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
108 | 電動直線型切割吻合器 | 蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010396 |
109 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080397 |
110 | 定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀 | 博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070398 |
111 | 自動體外除顫器 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080399 |
112 | 臨時起搏器 | 深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120400 |
113 | 戊型肝炎病毒IgM抗體(HEV-IgM)檢測試劑盒 | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400401 |
114 | 甲型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400402 |
115 | 微波消融儀 | 賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010403 |
116 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) | 英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
117 | 含銀藻酸鹽敷料 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140405 |
118 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130406 |
119 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
120 | 無頭中空螺釘 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130408 |
121 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030409 |
122 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030410 |
123 | 金屬髓內(nèi)針 | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130411 |
124 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030412 |
125 | 微導(dǎo)管 | 江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030413 |
126 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 湖南博潤醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030414 |
127 | 胸腰椎后路骨水泥釘棒系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130415 |
128 | 帶袢鈦板 | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130416 |
129 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130417 |
130 | 一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器 帶針 | 黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140418 |
131 | 個性化基臺 | 皓圣(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170419 |
132 | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130420 |
133 | 心外科生物補(bǔ)片 | 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130421 |
134 | 可切削基臺柱 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170422 |
135 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 德州健潔醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223040423 |
136 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030424 |
137 | 單發(fā)鈦夾﹑連發(fā)鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020425 |
138 | 非衍生化氨基酸、肉堿、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn) |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
139 | 熱蒸汽治療設(shè)備 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20223010122 |
140 | 一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20223010123 |
141 | 輸尿管支架 | Urotech GmbH | 國械注進(jìn)20223140124 |
142 | 樹脂水門汀 | BISCO, INC. | 國械注進(jìn)20223170125 |
143 | 左心耳封堵器 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20223030126 |
144 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Dong Bang Medical Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20223130127 |
145 | 粘接用樹脂水門汀 | 株式會社ジーシー | 國械注進(jìn)20223170128 |
146 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉裝載器 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010131 |
147 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010132 |
148 | 一次性使用預(yù)置芯片切割吻合器弧形釘匣 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010133 |
149 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010134 |
150 | 人乳頭瘤病毒核酸基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法) | 碧迪公司 | 國械注進(jìn)20223400135 |
151 | 免打結(jié)骨錨釘 | ArthroCare Corporation | 國械注進(jìn)20223130138 |
152 | 游離核酸收集采血管 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20223220139 |
153 | 連接閥 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20223030140 |
154 | 含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Allergan | 國械注進(jìn)20223130141 |
155 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010142 |
156 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20223010143 |
157 | 一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管 | Uptake Medical B.V. | 國械注進(jìn)20223090144 |
158 | 熱蒸汽治療設(shè)備 | Uptake Medical B.V. | 國械注進(jìn)20223090145 |
159 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 國械注進(jìn)20223060149 |
160 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 國械注進(jìn)20223060150 |
161 | 血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 | Penumbra, Inc. | 國械注進(jìn)20223060153 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
162 | 硅凝膠 | A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd. | 國械注進(jìn)20222140113 |
163 | 預(yù)處理劑 | 株式會社ジーシー | 國械注進(jìn)20222170114 |
164 | 一次性使用結(jié)扎線剪刀 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進(jìn)20222020115 |
165 | 雙腔沖洗管 | Baxter Healthcare SA | 國械注進(jìn)20222140116 |
166 | 尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品 | ARKRAY Factory,Inc.愛科來醫(yī)療科技有限公司 | 國械注進(jìn)20222400117 |
167 | 白蛋白-總蛋白復(fù)合測定干片(比色法/比色法) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司 | 國械注進(jìn)20222400118 |
168 | 醫(yī)用潔牙機(jī) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | 國械注進(jìn)20222170119 |
169 | 負(fù)壓傷口 | Smith & Nephew Medical Limited | 國械注進(jìn)20222140120 |
170 | 電腦驗(yàn)光儀 | 株式會社ライト製作所 | 國械注進(jìn)20222160121 |
171 | 手動球囊導(dǎo)管充壓泄壓裝置 | Medtronic CryoCath LP | 國械注進(jìn)20222030129 |
172 | 頭孢他啶/阿維巴坦?jié)舛忍荻拳傊瑪U(kuò)散藥敏條 | BIOMERIEUX S.A. | 國械注進(jìn)20222400130 |
173 | 鏈球菌藥敏板 | Beckman Coulter, Inc. | 國械注進(jìn)20222400136 |
174 | 下肢傷口氧療儀 | AOTI Ltd. | 國械注進(jìn)20222090137 |
175 | 玻片掃描分析影像系統(tǒng) | Hologic, Inc. | 國械注進(jìn)20222090146 |
176 | 下肢傷口氧療儀 | AOTI Ltd. | 國械注進(jìn)20222070147 |
177 | 生長分化因子-15定標(biāo)液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20222400148 |
178 | 體外脊髓神經(jīng)刺激測試系統(tǒng) | St.Jude Medical | 國械注進(jìn)20222120151 |
179 | 無創(chuàng)下肢靜脈瓣膜功能測量儀 | medis.Medizinische Messtechnik GmbH | 國械注進(jìn)20222070152 |
港澳臺醫(yī)療器械 | |||
180 | 軟性親水接觸鏡 | 昕琦科技股份有限公司 | 國械注許20223160007 |
181 | 心電記錄儀 | 路提科技股份有限公司 | 國械注許20222070008 |