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有源醫療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械，比如各類醫用電氣類器械-X光機、超聲/高頻手術、心電監護設備等。

其使用的能源的種類包括：電能、核能、射線能、超聲波能、電磁波能、熱能等。

歐盟指令：93/42/EEC。

應用標準：    

IEC/EN 60601-1， ANSI/AAMI ES60601-1

適用范圍： 醫用電氣設備的安全，以及與安全有關的可靠運行的要求，同時適用一些非電氣醫療設備的機械測試考核要求。

檢測內容：

設備試驗的通用要求                      設備和系統的分類

設備標識，標記和文件                  設備對電擊的防護

設備和系統對機械危險的防護        對不需要的或過量的輻射危險的防護

對超溫和其他危險的防護               控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護

設備危害處境和故障條件               可編程醫用系統（PEMS）

設備的結構                                    系統

設備和系統的電磁兼容性

周期：6-8周

送樣要求：1-2臺

醫療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產，包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備，主要有：

醫療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態強度試驗機，醫療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態穩定性試驗臺，輪椅車動態穩定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態疲勞試驗機，醫用光源綜合性能測試評價系統，電動手術臺擺動量測試工裝，手術顯微鏡性能檢測系統，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環系統，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監測測試系統，呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置，無創血壓高頻測試裝置，無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫用接骨螺釘性能測試儀，醫用導管滑動性能測試儀，醫用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫用針管剛性測定儀，醫用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......