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IEC/EN 60601-2-25心電圖機檢測
發表時間:2022-04-18 16:55:51
心電圖儀能將心臟活動時心肌激動產生的生物電信號(心電信號)自動記錄下來,為臨床診斷和科研常用的醫療電子儀器。國內一般按照記錄器輸出道數劃分為:單道、三道、六道和十二道心電圖機等。

性能專標IEC/EN 60601-2-25 的適用范圍:
包括IEC/EN 60601-2-25的201.3.63章節定義的心電圖儀,或某設備系統的一部分形成心電圖報告用于診斷目的。 
IEC/EN 60601-2-51 單道和多道心電描記器記錄和分析的安全(包括基本特性)的特殊要求。

應用標準    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若帶有警報系統適用)
IEC/EN 60601-2-25
IEC/EN 60601-1-2


醫療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:

醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態疲勞試驗機,醫用光源綜合性能測試評價系統,電動手術臺擺動量測試工裝,手術顯微鏡性能檢測系統,壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環系統,熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監測測試系統,呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置,無創血壓高頻測試裝置,無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫用接骨螺釘性能測試儀,醫用導管滑動性能測試儀,醫用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫用針管剛性測定儀,醫用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......


心電圖機通用試驗電路裝置

心電圖機通用試驗電路裝置是依據GB 9706.225-2021 《醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標準中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設計制作而成。