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一、醫(yī)療器械業(yè)周期性、季節(jié)性、區(qū)域性特征

1、周期性

醫(yī)療器械行業(yè)與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經(jīng)濟下滑對行業(yè)的影響不明顯。2008 年金融危機導致的全球經(jīng)濟衰退時，中國醫(yī)療器械行業(yè)的出口未受影響，仍保持快速增長；2012 年上半年，在國內(nèi)經(jīng)濟增速明顯減速的背景下，醫(yī)療機械行業(yè)的收入和產(chǎn)值的同比增速仍在20%以上，行業(yè)抗風險能力較強。

2、區(qū)域性

醫(yī)療器械市場的消費區(qū)域分布與區(qū)域的醫(yī)療條件、人們生活水平密切相關(guān)。從全球來看，醫(yī)療器械市場主要集中于發(fā)達國家，并已在發(fā)展中國家的經(jīng)濟相對發(fā)達地區(qū)快速發(fā)展。從國內(nèi)來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場 80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以 GE 公司為代表的 CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的 10 余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

3、季節(jié)性

醫(yī)療器械行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征，醫(yī)療器械的主要銷售客戶為財政撥款的公立醫(yī)院，大部分醫(yī)院會在年初確定全年的設(shè)備采購預(yù)算，報經(jīng)上級批準后才開始進行采購，由于預(yù)算審批與春節(jié)因素疊加，一季度為行業(yè)淡季。醫(yī)院出于預(yù)算控制的考慮，會在年底前審視預(yù)算剩余額度，因此年底落實的采購金額較多，四季度為行業(yè)旺季。

二、醫(yī)療器械行業(yè)所處生命周期

經(jīng)濟發(fā)展水平、國家政策扶持、人口老齡化及進口產(chǎn)品替代是支撐行業(yè)未來發(fā)展的主要因素。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口數(shù)量和科技含量也不斷提升。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，根據(jù)醫(yī)療器械協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為 1：1，而我國僅為 1：10，市場潛力巨大，未來在國家政策的扶持下，基于龐大的人口基數(shù)對醫(yī)療器械不斷增長的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學科技術(shù)人才的長期儲備，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備更新?lián)Q代的趨勢，全行業(yè)市場規(guī)模將保持增長態(tài)勢，今后的十至十五年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。

三、醫(yī)療器械行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械是多學科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學超聲設(shè)備涉及聲學、電子學、生物醫(yī)學、材料科學、傳感技術(shù)、計算機及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是理、工、醫(yī)等學科互相滲透的高科技產(chǎn)品。由于醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，產(chǎn)品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產(chǎn)品的有效性、準確性和長期的可靠性也必須得到保證。只有通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。新進入者很難快速獲得可靠的產(chǎn)品技術(shù)平臺和大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)積累。

2、人才壁壘

隨著科學技術(shù)的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場對產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團隊，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚至帶領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新，新進入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。

3、渠道壁壘

醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇十分慎重，尤其是對安全性要求最高的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，除質(zhì)量、價格的考量外，服務(wù)質(zhì)量和品牌的信任度至關(guān)重要。先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借對市場的深刻認識控制渠道，擠壓新進入者的生存空間，還可以在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。

面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者很難迅速打開局面。

4、市場準入壁壘

醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國家對相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都有嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入機制。企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的前置許可后，產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，注冊條件要求較高并且耗時較長，Ⅱ類產(chǎn)品取得證書一般耗時 6 個月，Ⅲ類產(chǎn)品則需要 12 個月以上。產(chǎn)品出口國外一般需要取得歐盟的 CE 認證或者美國 FDA 許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分散，未來產(chǎn)業(yè)政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，新進入者將面臨更多的障礙。

四、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

1 、企業(yè)間并購整合愈加頻繁

隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間的并購整合與資本運作日趨頻繁。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元，這一趨勢從整體上導致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化，企業(yè)規(guī)模不斷擴大。

2 、產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進入門檻較高。產(chǎn)業(yè)的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用的高投入必然導致醫(yī)療器械產(chǎn)品的高附加值。

3 、信息化帶動醫(yī)療器械需求增長

隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化將逐漸成為今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢，且該趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備需求的增長。加之 IT 技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，使許多新的醫(yī)療方法應(yīng)運而生，這給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。

4 、產(chǎn)品由中低端向高端轉(zhuǎn)化

隨著與國外先進企業(yè)的交流和學習的日益密切，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系將更加緊密，這對中國的醫(yī)療器械行業(yè)的制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平和營銷網(wǎng)絡(luò)勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端產(chǎn)品向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

5 、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊

醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)的發(fā)展目標將由過去的重數(shù)量、重產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量、重品牌方向轉(zhuǎn)變，未來商業(yè)市場的格局也將發(fā)生根本性的轉(zhuǎn)變。國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%以上產(chǎn)品為國外品牌，健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。為改善這一現(xiàn)狀，2015 年 10 月 30 日，國家工信部發(fā)布《<中國制造 2025>重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的十大領(lǐng)域及 23 個重點發(fā)展方向。高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖，包括短期/長期發(fā)展目標、發(fā)展重點、示范工程、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障。

此外，建設(shè)標準和大型醫(yī)用設(shè)備配備、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械要求等，都將加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作，實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛。