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歐盟化妝品新規于2018年1月27日起執行
發表時間:2017-10-24 2:20:07

據歐盟《官方公報》消息,歐盟委員會發布第2017/1224號規定,修改化妝品使用甲基異噻唑啉酮(MIT)的現行限量限制,將濃度上限由100ppm下調至15ppm。由2018年1月27日起,只有符合新規定的化妝品可在歐盟市場推出;2018年4月27日起,只有符合新規定的化妝品可在歐盟市面銷售。


MI作為防腐劑用于抑制化妝品滋生的微生物。是一種廣普的殺菌防腐劑,能有效殺滅藻類、 細菌和真菌。由于近年來敏感、過敏反應、細胞及神經受損等問題在歐洲各地日趨普遍,歐盟消費者安全科學委員會明確表示,現行的化妝品認可MI濃度上限并不安全。值得注意的是,在中國的《化妝品安全技術規范(2015年版)》中許可的MI的濃度上限依然為100ppm。


2004年,歐盟化妝品和非食品科學委員會(Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,現改為消費者安全科學委員會,即Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS)發表了關于MIT的官方意見,據此歐盟化妝品指令76/768/EEC(現已被歐盟化妝品法規1223/2009全面取代)規定MIT作為防腐劑可以在停留類和沖洗類化妝品中使用,且最大濃度為0.01%(100 ppm)。


2006年,MIT作為化妝品防腐劑開始進入市場,因其具有光譜殺菌性能,自此被廣泛使用。


最近,皮膚病學出版物關于因使用化妝品引起皮炎的患者對MIT出現陽性和相關斑貼試驗反應的臨床證據報道量急劇增加。歐洲化妝品個人護理用品協會對此高度重視,并在原料供應商和化妝品制造商等專業人士的支持下,對MIT的臨床、毒理和化妝品警戒數據進行了全面審查;它還通過一種被稱為定量風險評估(Quantitative Risk Assessment,QRA)針對過敏原的技術手段更新了MIT的風險評估。


基于對現有數據的仔細評估,行業專家認為有充分的證據證明使用含MIT的停留類化妝品(包括化妝用濕巾)和接觸性過敏、過敏性接觸皮炎有關聯,因此在停留類化妝品(包括化妝用濕紙巾)中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導接觸性過敏的發生率是很有必要的。


康涅狄格大學醫學院的科學家們研究了六個患有嚴重皮疹孩子。其中一個八歲女孩,已經使用了抗生素和類固醇進行治療,但每次治療后,皮疹還是會復發。當得知女孩的媽媽經常用濕巾清潔女兒的嘴和臀部后,兒科皮膚病學副教授瑪麗給這個女孩做了過敏測試,結果是陽性。當女孩停止使用嬰兒濕巾后,她的皮疹消失了。


在接下來的兩年里,五個患有類似皮疹的孩子被帶到醫療中心。情況相同,一旦他們停止使用嬰兒濕巾,皮疹就會消失。


瑪麗建議,在家里時最好使用溫和的清潔劑和水,這樣可以減少接觸化學成分。


匹茲堡大學醫學中心的格里希博士說,出現過敏反應的兒童數量正在增加。她認為這可能是因為嬰兒濕巾中甲基異噻唑啉酮的數量一直在增加。因此,她也建議父母除了旅行的時候,平時盡量避免使用濕巾。嬰兒濕巾并不是唯一包含甲基異噻唑啉酮的產品,近幾年,對化妝品中的化學成分所引起過敏反應的譴責大幅增加。醫生們稱人們對化妝品的不良反應已經成了“流行病”。


化妝品巨頭強生(Johnson & Johnson)稱,其最暢銷的防曬霜和其他產品中正在停止使用這種化學防腐劑。摩頓布朗也停止了使用甲基異噻唑啉酮。在此壓力下,其他一些知名化妝品品牌如妮維雅、歐萊雅、嬌韻詩等也都采取了行動。


近幾年,隨著國家“一帶一路”戰略的實施,浙江省的化妝品行業發展勢頭迅猛,出口化妝品量值連續六年保持兩位數的高增長態勢,2017年前三季度出口化妝品及原料近6億美元,涵蓋美妝、香水、護膚等50多個品種。在此,檢驗檢疫部門提醒出口化妝品行業及相關企業在生產或銷售產品時需密切關注國外化妝品安全法規的限值區別,加強相關物質檢測,以免違規造成損失。


檢驗檢疫局提醒相關企業及時關注進口國法律法規,產品配方應符合進口國法律法規標準要求。雖然國內化妝品法規還只是有限量要求,沒有禁止使用,為了自己的健康安全還是盡量避免使用含有甲基異噻唑啉酮的產品,尤其是孕婦、敏感肌膚、嬰幼兒。


所有的化妝品、個人護理用品和家庭用品都必須安全、有效和穩定,這點至關重要。作為生產企業盡可能避免使用,提前更改配方,做一個有責任、有態度的企業!