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1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：輪椅車雙輥疲勞測試機應滿足行業(yè)標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實現(xiàn)模擬對輪椅車進行路況疲勞實驗。產(chǎn)品應適用于使用者自己操縱和護理者操縱的手動輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動輪椅車。

1.2設備應采用plc+觸摸屏程序控制，設備可設距離模式和轉(zhuǎn)數(shù)模式，可顯示轉(zhuǎn)數(shù)，速度，行走距離。到達設定的距離自動停機。具有停電自動保存測試記錄。

1.3設備具有設定運行試驗次數(shù)功能，運行次數(shù)0-999999次可設定；

1.4設備最大負載≥200kg；

1.5設備應配備變頻器+電機+減速箱各2套，每一輥可單獨控制。能使兩驅(qū)動輪同軸的電動輪椅車用自身的驅(qū)動系統(tǒng)驅(qū)動一根輥，并提供另一個轉(zhuǎn)輥合適的速度。

1.6設備基準輥有運轉(zhuǎn)計數(shù)裝置，基準輥表面線速度1m/s，另一輥的轉(zhuǎn)速應比其快2%-7%，有基準輥速度測量裝置，精度到±0.01m/s。

1.7轉(zhuǎn)輪直徑: 250±25mm.寬度≥840mm

1.8輪子中心距調(diào)節(jié)距離: 350～900mm，采用絲桿導軌方便調(diào)節(jié)。

1.9撞擊塊高度6mm-12mm可換，撞擊坑寬度36±3mm，撞擊塊長度至少400mm，撞擊塊中心相位差180°。

1.10能使測試用輪椅車的縱向移動被限制，而垂直方向能自由移動，限制裝置應安裝在測試用輪椅車放在基準輥的輪子的軸上。能將輪椅車的側(cè)向運動限制在±50mm內(nèi)，同時不使其垂直運動受到限制。

1.11電源三相220v,50hz；電機功率≥3kw

1.12設備采用實心底座,防止沖擊時產(chǎn)生跳動或能量衰減振動等；機臺配置斜坡平板，方便輪椅車的安裝。

1.13機臺采用剛性材料焊接，表面噴塑防銹處理，保證機臺的穩(wěn)定性和美觀大方

1.14獨立中央控制箱，方便操作，保證電器的耐用性和安全性能。

1.15設備數(shù)據(jù)可存儲在設備系統(tǒng)內(nèi)存，同時支持U盤導出；支持在計算機上生成客戶要求格式的報告。

1.16配置測試假人1個，測試假人需符合GB/T 18029.11規(guī)定，重量可調(diào)，重量至少覆蓋25kg，50kg，75kg，100kg四個重量，測試假人小腿部分可拆卸；

1.17配置測試用腳塊，測試腳塊符合GB/T 18029.8中要求，質(zhì)量3.5kg±0.5kg，重心距離腳托板高度為20mm±2mm。

1.18配置固定測試用假人彈性約束帶，能使測試用假人固定在測試輪椅車上，并 其約束力不使輪椅車的任何部分變形。

2、電動輪椅車制動器疲勞試驗機

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：電動輪椅車制動器疲勞試驗機應滿足行業(yè)標準GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強度測試，模擬人反復操作制動器動作。

1.2設備應采用plc+觸摸屏程序控制，可顯示測試次數(shù)，測試頻率等，到達設定的次數(shù)自動停機，可顯示測試的次數(shù)，測試的力值。

1.3設備能夠連續(xù)試驗次數(shù)0-60000次以上，試驗次數(shù)可設定；

1.4氣缸推拉行程0-150mm可調(diào)節(jié).通過磁性氣缸感應器調(diào)節(jié)行程；

1.5測試頻率1-20次每分鐘可調(diào)

1.6設備氣動元器件，量程≥20KG 精度≤0.5%FS。

1.7設備應配穩(wěn)壓氣罐，更好的穩(wěn)定工作壓力，使加載力更平穩(wěn)。

1.8獨立中央控制箱，方便操作，保證電器的耐用性和安全性能。

1.9電壓:AC220V，50Hz。

3、輪椅車跌落試驗機

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：依據(jù)行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗機用于對輪椅車進行反復跌落測試。

1.2采用液晶屏全自動控制，可設置跌落次數(shù)。到達設定的次數(shù)自動停機。測試速度可通過氣缸兩頭調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)。

1.3跌落高度50mm±5mm；

1.4跌落平臺應不小于1.2*1.3米；

1.5跌落方式：氣動+電磁鐵；

1.6跌落計數(shù)器。跌落次數(shù)1-999999可設置，

1.7最大負載≥200KG。

1.8.獨立中央控制箱，方便操作，保證電器的耐用性和安全性能。

1.9電源：220V,50HZ。。

1.10設備具有轉(zhuǎn)動輪椅車轉(zhuǎn)子角度裝置，避免每次跌落輪子的沖擊均作用在同一部位；每次可改變的角度應≥10°

1.11配備測試用開孔聚氨酯發(fā)泡墊410*350*50mm二個，380*310*50mm一個，360*380*50mm一個；硬度315N±15N，密度75.1kg/m3±5kg/m3。

4、輪椅車擺錘沖擊試驗機

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：輪椅車擺錘撞擊試驗機應滿足行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求，用于輪椅車的沖擊撞擊試驗。

1.2采用手動操作。高度可通過絲桿電動調(diào)節(jié)，方便不同位置的沖擊，角度可調(diào)，操作方便。

1.3沖擊角度：10-60度可調(diào)，精度1度；

1.4沖擊高度100-2000MM可調(diào)；

1.5沖擊方式：自由擺錘沖擊；

1.6配備靠背沖擊錘1個，測試錘應符合GB/T18029.8-2008標準，大小為5#足球（標準比賽用球），內(nèi)填φ（3.5±1）mm鉛彈和高密度閉孔發(fā)泡材料，總質(zhì)量25kg±0.5kg，圓度為±20mm。

1.7配備手輪圈沖擊測試擺錘1個，測試錘應符合GB/T18029.8-2008標準，總質(zhì)量10kg±0.2kg，擺錘轉(zhuǎn)軸可轉(zhuǎn)動90°。

1.8配備小腳輪和腳托沖擊測試擺錘1個，測試錘應符合GB/T18029.8-2008標準，總質(zhì)量10kg±0.25kg，從轉(zhuǎn)軸中心到撞擊中心的距離為1000mm±2mm；形狀和質(zhì)量分配符合GB/T 18029.8-2008中 5.7要求。

1.9設備配備輪椅車防后傾倒裝置，防止試驗過程中輪椅車失去平衡傾倒。

1.10 電源：AC220V,50HZ。

5、輪椅車靜態(tài)強度試驗機

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：輪椅車靜態(tài)強度試驗機應滿足行業(yè)標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗機用于輪一側(cè)靜態(tài)強度試驗。

1.2安裝高度1200mm可調(diào)；安裝平臺≥1.2m*1.2m；。

1.3設備可顯示測試力值和時間，設備加載力范圍15N-2000N，誤差≤±3%。

1.4配備靜態(tài)強度測試時防止輪椅車翻轉(zhuǎn)設施，設施應能夠?qū)崿F(xiàn)不對未加載荷的輪椅車施加力，而應將約束力施加在測試假人或者輪椅車坐墊表面支撐結構上。

1.5配備靜態(tài)強度測試防止輪椅車前后移動的設施，設施應能夠?qū)崿F(xiàn)不向未加載荷的輪椅車施加力，而應將約束力施加在輪子的圓周上。

1.6設備要配置獨立中央控制箱，具有專用測試程序，保證電器的耐用性和安全性能。

1.7配備凹形加載墊、凸形加載點各一個，要符合GB/T18029.8-2008標準5.2、5.3的要求。

6、醫(yī)療床腳輪壽命試驗機

1、設備技術參數(shù)：

醫(yī)療床腳輪壽命試驗機用于測試醫(yī)用電動床腳輪壽命試驗，耐磨試驗，過障礙物測試。

1.1 測試工位：可適配市面上絕大部分醫(yī)用床腳輪試驗

1.2 行走速度：至少覆蓋0~4km/h范圍

1.3 過障礙測試：配備相應工裝，可模擬腳輪過障礙物測試，并記錄次數(shù)。

                障礙物安置角度為與車輪行走方向成45度角，相鄰的兩個障礙物左右交替放置，每兩個障礙物之間距離應在1m~2m范圍內(nèi)可調(diào)，障礙物橫截面寬度應大于等于50mm。

1.4 耐磨測試：配備耐磨試驗相應工裝，可進行腳輪耐磨測試，配備200kg以上的負載，并記錄相應數(shù)據(jù)。

1.5 電源輸入：AC220V 50Hz。

7、護理床載荷耐久性試驗機

1、設備技術參數(shù)：

護理床載荷耐久性試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標準代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機械強度相關標準的測試

1.1 頭/腳板組件測試：配有相應工裝，便于固定被測試醫(yī)用電動床。床在固定狀態(tài)時沿著床縱軸方向?qū)Υ驳念^/腳板施加450N的靜力，載荷應加在625mm2的面積上，單次加載持續(xù)時間30s，重復次數(shù)10次，加載時間及次數(shù)應可調(diào)。

1.2 邊欄組件測試：配有相應工裝，便于固定被測試醫(yī)用電動床。床在固定狀態(tài)時對邊欄施加不同方向不同強度的力（沿邊欄水平方向向外/向內(nèi)施加500N的力，沿邊欄垂直方向向下施加750N的力，沿邊欄垂直方向向上施加500N的力，沿邊欄水平縱方向施加500N的力），單次加載持續(xù)時間30s，重復次數(shù)10次，加載力、加載時間及次數(shù)應可調(diào)，垂直方向加載力應至少覆蓋0~2000N范圍，水平方向加載力應至少覆蓋0~1000N范圍。

1.3 設備應充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動床，配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測試。測試參數(shù)應實時顯示。

1.4 電源輸入：AC220V 50Hz. 

8、護理床反復耐久性試驗機

1、設備技術參數(shù)：

護理床反復耐久性試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標準代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機械強度相關標準的測試

1.1 床墊支承臺動態(tài)耐久性測試： 調(diào)節(jié)醫(yī)用電動床至水平狀態(tài)試驗高度，在標準要求的位置通過配套的負荷墊施加一個固定載荷，載荷應至少覆蓋0~2000N范圍，次數(shù)至少0~10000次可調(diào)。負荷墊需符合及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標準代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）標準要求，總直徑為350mm的剛性物體，表面是一個曲率半徑為800mm的凸形球，前緣半徑為20mm。（見YY 0571-2013中圖BB.3及YY 9606.252-20XX新版標準中圖201.104）

1.2 設備應充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動床，配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測試。測試參數(shù)應實時顯示。

1.3 電源輸入：AC220V 50Hz.

9、護理床自由落體耐沖擊試驗機

1、設備技術參數(shù)：

護理床自由落體耐沖擊試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標準代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機械強度相關標準的測試

1.1 床墊支承臺沖擊影響測試： 調(diào)節(jié)醫(yī)用電動床床墊支承臺至水平位置，從床墊支承臺上方180mm高處向標準要求的相應位置跌落沖擊體，沖擊體跌落位置應在床墊支承臺范圍內(nèi)可調(diào)，跌落次數(shù)調(diào)節(jié)范圍至少覆蓋0~20次每分鐘。沖擊體垂直行程范圍應至少覆蓋100-500mm范圍，測試參數(shù)應實時顯示。

沖擊體參數(shù)：沖擊體直徑大約200mm并且有螺旋壓縮彈簧與沖擊面隔開。此沖擊體能在與沖擊面中心區(qū)域的平面的垂線方向自由移動。裝置的總重量應是25kg±0.1kg而沖擊體及它的相關部件（剪掉彈簧）應有17kg±0.1kg的質(zhì)量。

復合的彈簧的彈性系數(shù)（對系統(tǒng)）應是6.9N/mm±1N/mm而總的運動部件的摩擦力在0.25N~0.45N之間。當彈簧系統(tǒng)被壓縮到載荷為1040N±5N時，其剩余的壓縮距離不得小于60mm。

沖擊面應是干、細砂粒充填的墊子。（沖擊體具體參數(shù)見YY 0571-2013中圖BB.1）

1.2 設備應充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動床，配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測試。測試參數(shù)應實時顯示。

1.3 電源輸入：AC220V 50Hz.

10、護理床過門檻試驗機

1、設備技術參數(shù)：

護理床過門檻試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標準代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化）醫(yī)用電動床機械強度相關標準的測試

1.1 醫(yī)用電動床過門檻測試：使用相應工裝固定醫(yī)用電動床，使所有腳輪以（0.4±0.1）m/s的速度沖擊一固體垂直平面障礙物，次障礙物以直角橫截面形式固定在地板上，20mm高及80mm深，測試速度調(diào)節(jié)范圍至少0~2m/s可調(diào)，次數(shù)至少1~10000次可調(diào)，測試參數(shù)應實時顯示。

1.2 設備應充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動床，配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測試。測試參數(shù)應實時顯示。

1.3 電源輸入：~220V 50Hz  

11、輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺應滿足行業(yè)標準GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達調(diào)節(jié)角度，保證設備本身平臺調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性，操作簡單方便。

1.2設備應采用plc+觸摸屏程序控制，可顯示測試次數(shù)，測試頻率等，到達設定的次數(shù)自動停機，可顯示測試的次數(shù)，測試的力值。

1.3測試平臺斜面可以調(diào)節(jié)角度0-30°。調(diào)節(jié)裝置：用來調(diào)節(jié)測試平臺斜面角度的裝置。采用無極調(diào)速電機控制，斜度的增量不大于1°／s；保證設備上升過程中的穩(wěn)定性；采用無極電機調(diào)節(jié)角度，角度顯示采用數(shù)顯角度尺精度0.1度。

1.4測試平臺平面度誤差不大于5mm，平臺尺寸不小于1.5m*1.2m.；

1.5測量角度的裝置：用來測量測試平臺與水平面夾角的裝置，采用數(shù)顯表顯示角度，測量精度為±0.2°；

1.6配備防滾動裝置：能夠在測試時用來防止輪椅車或防翻裝置在斜面上滾動，但不影響輪椅車繞著相應的軸自由地旋轉(zhuǎn)傾翻的裝置。

1.7配備防滑動裝置：能夠在測試時用以防止輪椅車在斜面上滑動，但不影響輪椅車繞著輪子與測試表面的接觸點自由地旋轉(zhuǎn)傾翻的裝置。

1.8配備限制傾翻程度的裝置：能夠用來限制輪椅車在測試平臺上傾斜程度的裝置，此裝置不影響輪椅車的穩(wěn)定性，僅限制輪椅車過度傾斜或變形。

1.9設備電源:AC220V，50Hz。

12、輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：符合行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性測試

1.2設備全部采用剛性材料焊接加工，保證機臺的強度和穩(wěn)定性，平臺采用液壓升降，斜坡下有可移動支撐。

1.3動態(tài)測試要求輪椅在臺面上運行，傾斜臺可調(diào)節(jié)3-6-10°，；

1.4斜坡尺寸至少寬長3m*10m，平臺長度應不小于2米。

1.5采用螺絲固定，方便角度的調(diào)節(jié)。

1.6測量角度的裝置：用來測量測試平臺與水平面夾角的裝置，采用數(shù)顯表顯示角度，測量精度不小于±0.2°；

1.7斜坡采用5MM鋼板和4*4方通和8#曹鋼焊接，分成2段，用螺絲固定，可拆卸。

13、輪椅車測試用假人

1、設備技術參數(shù)：

1.1測試參數(shù)：符合行業(yè)標準GB／T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗。

1.2為了保證耐用性采用鋁合金材料制作。

1.3假人重量可以通過砝碼塊進行調(diào)節(jié)，分別可調(diào)節(jié)為25kg、50kg、75kg、100kg。假人軀干、大腿、小腿可拆分使用。

1.4小腳寬度可調(diào)，用于不同輪椅車腳踏的加載。

14、人體重量模型試驗裝置

1、設備技術參數(shù)：

本試驗裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。

1.1 來自人體重量的動載荷測試：人體重量模型的頂槽是有木質(zhì)、金屬或類似材料制成。槽預期用于裝載適當?shù)娜梭w重量，多采用高密度材料（例如鉛）。底座部分采用泡沫材料。泡沫材料是圓柱形而不是球形。人體重量模型具體尺寸要求詳見GB 9706.1-2020中圖33。

1.2 設備應能使人體重量模型從距離被測樣品正上方150mm處落下，被測樣品空間范圍≥長1.6m*高1.2m，人體重量模型應最少配置200kg配重，單個配種塊10kg，升降方式為電動升降。

1.3 電源輸入：~220V 50Hz  

1.4配備醫(yī)用設備提手加載裝置一臺

1.4.1 技術參數(shù)：根據(jù) GB9706.1-2020 標準第 21 章節(jié)規(guī)定醫(yī)療設備標準要求設計，用于檢測可攜帶式設備上的提手或手柄應，通過相應的加載試驗，檢驗提拎裝置強度。

1.4.2拉力范圍：至少0~1000N可調(diào)，精度±3%；拉力保持時間至少1s~100s可調(diào),提拉裝置升降行程≥400mm。

1.4.3 配套工裝平臺應≥600*600mm，并適配通用夾具，配表盤扭力計。

1.5配備腳踏開關壽命試驗裝置一臺

1.5.1技術參數(shù)：符合YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關通用技術條件相關項目檢測需求

1.5.2試驗次數(shù)：至少1~50000次可調(diào)；試驗速度：至少1~30次/分鐘可調(diào)

     施力范圍至少10~50N可調(diào)

1.5.3測試平臺≥400mm*400mm，測試數(shù)據(jù)實時顯示，機架平臺采用標準鋁型材。

1.6配備腳踏開關加載1350N工裝一臺

1.6.1 技術參數(shù)：滿足GB9706.1-2020及YY 1057-2016標準中要求對腳踏開關施加1350N作用力1min實驗要求。

1.6.2 施加壓力范圍至少0~3000N可調(diào)，保持時間至少1s~120s可調(diào)

1.6.3施加壓力精度±3%；壓力接觸面積625mm2,0.1m2，可試驗高度小于等于100mm的腳踏開關。

1.6.4 測試數(shù)據(jù)實時顯示，機架平臺采用標準鋁型材。

15、膝關節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學試驗機

一、設備概述：：

膝關節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學試驗機是Delta德爾塔儀器設計開發(fā)的應用于對外科手術植入膝關節(jié)假體進行磨損疲勞測試，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關于外科手術植入膝關節(jié)假體的磨損疲勞測試的要求：磨損測試設備在進行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環(huán)境條件的要求，以及符合標準YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設備在進行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環(huán)境條件的要求。

二、設備功能及參數(shù)：

1、結構及功能

6站式結構，可同時對至少6個假體進行動態(tài)測試；

每個站獨立驅(qū)動及控制；

每個站都帶有負載浸泡實驗；

測試艙可以從模擬器中移出用于樣品的測試和檢查；

測試艙可用于加載寬范圍尺寸的膝關節(jié)假體；

每個站都帶有獨立的泵循環(huán)系統(tǒng)保證測試艙的溫度保持在37°C ±2°C；

#每個工作站獨立測量位移；

測試延續(xù)時間不低于1千萬次，并可中途暫停；

在測試中途，每個被監(jiān)控的測試軸載荷和位移的目標值和實際值以波形圖的方式顯示。循環(huán)的相關數(shù)據(jù)都被記錄下來以備評估；

測試用密封罩不少于50個，帶有自動泄漏檢測；

包含校準包；

軸向載荷不小于3.5kN，可編程；

屈伸動作，從-90° to +90°范圍可編程；位移控制；每個站獨立驅(qū)動及控制；

前/后方向動作，在±15mm范圍內(nèi)可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；每個站獨立驅(qū)動及控制

內(nèi)外側(cè)方向動作，補償位置可以鎖定為中心位置的±5mm范圍內(nèi)的任意位置；

脛骨旋轉(zhuǎn)，±20°范圍內(nèi)可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；虛擬軟組織；每個站獨立驅(qū)動及控制

脛骨平臺傾斜，可以設定為0°至 -15°后傾；

2、驅(qū)動系統(tǒng)

驅(qū)動軸為電子機械驅(qū)動或液壓驅(qū)動，每個站均獨立無關聯(lián)控制。

3、測量和控制

測試流程可編程，每次測試可包含不少于15組以上測試流程，可在實驗中暫停，模擬典型的日常活動如爬樓梯動作

機器工作頻率可滿足1Hz±0.1 Hz

在儀器的物理和功能邊界范圍內(nèi)用戶可以針對其他動作進行編程

每個測試站對立記錄其循環(huán)運行次數(shù)

#循環(huán)測試數(shù)據(jù)獨立儲存

4、力值及位移傳感器

每個測試站都包含6軸載荷傳感器

軸向載荷0至3.5kN

前后方向載荷，-1kN至+1kN

外側(cè)載荷，-1kN至+1kN

脛骨旋轉(zhuǎn)扭矩，-20Nm至+20Nm

屈伸扭矩，-30Nm至+30Nm

前后方向位移傳感器，行程+/-25mm

屈伸方向光學編碼器測試位移

脛骨旋轉(zhuǎn)光學編碼器測試位移

二、醫(yī)療器械工裝

1、IEC60601-2-52楔形試驗工具|醫(yī)用病床|護理床檢測儀器設備