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適用產品

二類醫療器械注冊檢驗報告適用于：所有二類醫療設備！如體溫計、手術刀、采血器、潔凈工作臺、吸氧頭罩、吻合器、無影手術燈等產品！

檢測標準

二類醫療器械檢驗標準及項目（通用）

醫療電器通用檢測項目：

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產，包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備，主要有：

醫療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態強度試驗機，醫療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態穩定性試驗臺，輪椅車動態穩定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態疲勞試驗機，醫用光源綜合性能測試評價系統，電動手術臺擺動量測試工裝，手術顯微鏡性能檢測系統，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環系統，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監測測試系統，呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置，無創血壓高頻測試裝置，無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫用接骨螺釘性能測試儀，醫用導管滑動性能測試儀，醫用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫用針管剛性測定儀，醫用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......