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IEC/EN 60601-1-11 家用醫療器械檢測
發表時間:2022-04-13 11:39:11
家用醫療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫療器械，它區別于醫院使用的醫療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便護理儀等。


應用標準：IEC/EN 60601-1-11

適用范圍：家用環境使用的醫療器械的安全及基本性能的要求。

國際電工委員會(IECEE)于2010年4月1日出版了第一版IEC 60601-1-11:2010。此并列標準是關于在家用環境中使用的醫療器械的基本安全及基本性能相關要求。其對應使用的通用標準為IEC 60601-1:2005。 此技術委員會建議相關國家采用此標準日期不要早于此標準出版日期的后3年。  歐洲電工標準化委員會（CENELEC）于2010-6-1批準并轉化IEC 60601-1:2010為 EN 60601-1-11:2010。 并設定EN 60601-1-11:2010可以使用的日期為2011-03-01，強制使用此標準的日期為2013-6-1。

EN 60601-1:2010為IEC 60601-1-11 為等同轉化標準。其對應使用的通用標準為EN 60601-1:2006。 

對家用醫療環境定義為：患者居住的場所或患者可能存在的其他場所，如室外場所及汽車、大巴、火車、輪船等交通工具中，患者存在當專業操作者可以時刻在場的場所不視為家用醫療環境。本標準中，療養院為家用醫療環境場所。
 
周期       2周
送樣要求   1臺

醫療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產，包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備，主要有：

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