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IEC/EN 60601-2-10神經(jīng)和肌肉刺激器檢測
發(fā)表時間:2022-04-14 10:59:12
神經(jīng)和肌肉刺激器類產(chǎn)品，即低頻電子脈沖治療儀和中頻電療儀類產(chǎn)品，是通過與患者直接接觸的電極，使用電流來給神經(jīng)肌肉的疾病進(jìn)行診斷和治療的設(shè)備。


性能專用標(biāo)準(zhǔn)IEC/EN 60601-2-10適用范圍：本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了2.1.101所定義的用于物理醫(yī)學(xué)實(shí)踐的神經(jīng)和肌肉刺激器的安全要求。
但不包括下列設(shè)備：
—用于植入的或與被植入電極連接的儀器；
—用于腦刺激用的設(shè)備（如電痙攣治療設(shè)備）；
—用于神經(jīng)病學(xué)研究的設(shè)備
—心臟起搏器（部分適用于IEC/EN 60601-2-31）;
—體戴式設(shè)備；
—用于外科手術(shù)時用的刺激器；
—用于誘發(fā)反應(yīng)診斷的設(shè)備(適用于IEC/EN 60601-2-40);
—用于肌電圖設(shè)備(適用于IEC/EN 60601-2-40);
—心臟除顫設(shè)備；
—用于僅僅是減痛的經(jīng)皮式神經(jīng)和肌肉刺激器。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若帶有警報系統(tǒng)適用）
IEC/EN 60601-2-10
IEC/EN 60601-1-11(若可家用適用)
IEC/EN 60601-1-2


醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)，電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動性能測試儀，防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，假肢假腳動態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)，電動手術(shù)臺擺動量測試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機(jī)氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置，心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置，起搏器過載試驗(yàn)電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機(jī)質(zhì)量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀......