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測試結果的評定參考下表:
表C.1 輪椅車對試驗操作的動態響應的評定
觀察到的動態響應特征 | 分值 | |
無傾斜 | 至少3個輪子始終保持在試驗平面上 | 3 |
瞬間傾斜 | 在試驗過程中,在某一點與試驗平面接觸的車輪少于三個,至少有一個車輪抬起后又落回試驗平面上,不管防傾裝置是否與試驗平面接觸 | 2 |
倚在防傾裝置上 | 至少有一個防傾裝置與試驗平面接觸,輪椅車倚在防傾裝置上 | 1 |
完全傾斜 | 除非為了試驗目的由限位裝置或試驗人員制動,輪椅車完全傾倒(輪椅至少有一部分不是車輪或防傾裝置與試驗平面接觸) | 0 |
試驗準備:如果不使用測試假人,注意做好測試乘員安全防護。每項測試開始前,將影響電動輪椅車當前測試的可調節部件調整至最不利狀態。如未做特殊說明,默認電動輪椅車自靜止狀態以最大速度加載最大荷載進行測試。坡道試驗分別以3°、6°、10°逐級進行,臺階試驗分別以15mm、25mm、50mm逐級進行,如果制造商宣稱更高的安全坡度和臺階高度,試驗應包含對該最大坡度和最大高度的評估。
1. 后向動態穩定性測試
1) 在水平測試面和上坡道向前起動
0°、3°、6°、10°,…
2) 在水平測試面和上坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a) 釋放控制裝置
b) 關閉電源
c) 施加反向速度命令
3) 在水平測試面和下坡道以最高倒檔速度向后行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a)釋放控制裝置
b)關閉電源
c)施加反向速度命令
4) 從靜止起動向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
5) 以最大速度向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
輪椅車應距離試驗臺階足夠遠,以在撞擊發生前達到最高速度。
6) 以最小速度從靜止起動向后倒車行駛駛下臺階
15mm、25mm、50mm,…
2. 前向動態穩定性測試
1) 在水平測試面和下坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a) 釋放控制裝置
b) 關閉電源
c) 施加反向速度命令
2) 向前行駛下坡至水平測試面
0°、3°、6°、10°,…
3) 以最高速度向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
輪椅車應距離試驗臺階足夠遠,以在撞擊發生前達到最高速度。
4) 以最小速度和最大速度從靜止狀態起動向前行駛駛下臺階
15mm、25mm、50mm,…
3. 側向動態穩定性測試
1) 以最大速度、最小轉彎半徑在水平測試面和坡道上轉向
0°、3°、6°、10°,…
先進行水平測試面轉向180°測試,然后在坡道上進行轉向測試,起動時輪椅車面向下坡方向,結束時輪椅車面向上坡方向。
2) 在水平測試面以最大速度轉圈
在水平測試面以最大速度轉彎,逐漸減小圓的半徑,完成多次轉圈以測定輪椅車外側車輪所形成的圓形軌跡的最小直徑,正向、反向轉圈都進行。
3) 在水平測試面以最高速度突然轉向(90°)
4) 以最小速度和最大速度從臺階駛下(輪椅車中心線與試驗臺階邊緣呈10°角)
15mm、25mm、50mm,…
試驗結果的評定參照表C.1,按照電動輪椅車實測的動態響應,分值為2分或3分可以接受。試驗坡度和臺階高度分別從3°和15mm開始,按標準要求逐級增加,直至動態響應得分為2分時停止試驗,記錄當前的坡度和臺階高度。不必再繼續進行測試。
醫療器械檢測設備
Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:
醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;
導尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態疲勞試驗機,醫用光源綜合性能測試評價系統,電動手術臺擺動量測試工裝,手術顯微鏡性能檢測系統,壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環系統,熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監測測試系統,呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置,無創血壓高頻測試裝置,無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫用接骨螺釘性能測試儀,醫用導管滑動性能測試儀,醫用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫用針管剛性測定儀,醫用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......
儀器設備 | 主要技術參數 |
輪椅車雙輥疲勞測試機 | 輪椅車雙輥疲勞測試機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實現模擬對輪椅車進行路況疲勞實驗。產品應適用于使用者自己操縱和護理者操縱的手動輪椅車以及室內型和室外型電動輪椅車。 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗機 | 電動輪椅車制動器疲勞試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強度測試,模擬人反復操作制動器動作。 |
輪椅車跌落試驗機 | 依據行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗機用于對輪椅車進行反復跌落測試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗機 | 輪椅車擺錘撞擊試驗機應滿足行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗。 |
輪椅車靜態強度試驗機 | 輪椅車靜態強度試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗機用于輪一側靜態強度試驗。 |
輪椅車靜態穩定性試驗臺 | 輪椅車靜態穩定性試驗臺應滿足行業標準GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調速馬達調節角度,保證設備本身平臺調節的穩定性,操作簡單方便。 |
輪椅車動態穩定性試驗臺 | 符合行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態穩定性測試 |
輪椅車測試用假人 | 符合行業標準GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗。 |