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檢測項目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 樣品檢測用量 | 測試周期 |
環(huán)氧乙烷殘留檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 3周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 6 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 6 PCS | ||
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器 | 6 PCS | ||
YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 | 6 PCS | ||
可萃取金屬離子檢測 | GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | 3周 |
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器 | 18 PCS | ||
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use | 18 PCS | ||
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針 | 150 PCS | ||
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods | 150 PCS | ||
重金屬離子檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 2周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | ||
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針 | 75 PCS | ||
浸提液紫外吸光度檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 2周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | ||
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
蒸發(fā)殘渣檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 2周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | ||
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
熾灼殘渣檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 12g | 2周 |
還原物質(zhì)(易氧化物)檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 3周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | ||
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器 | 18 PCS | ||
酸堿度滴定檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 3周 |
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 18 PCS | ||
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式 | 18 PCS | ||
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed | 18 PCS | ||
酸堿度檢測 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 2周 |
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器 | 18 PCS | ||
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use | 18 PCS | ||
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針 | 150 PCS | ||
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods | 150 PCS | ||
GB/T18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 | 18g | ||
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods | 18g | ||
耐腐蝕性檢測 | GB/T18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 | 6 PCS | 2周 |
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods | 18g | ||
YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 | 6 PCS | 3周 | |
ISO 20696:2018 Sterile urethral catheters for single use 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 | 6 PCS | ||
剛果紅法檢測試驗 | GB T 2917.1-2002 以氯乙烯均聚和共聚物為主的共混物及制品在高溫時放出氯化氫和任何其他酸性產(chǎn)物的測定剛果紅法 | 6 PCS | 2周 |
ISO 182-1:1990 Plastice-Determination of the tendency of compounds and products based on vinyl chloride homopolymers and copolymers to evolve hydrogen chlorlde and any other acidic products at elevated temperatures - Part 1: congo red method | 6 PCS | ||
氯化物 | GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法 | 6 PCS | 2周 |