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一、適用產品

醫療設備安全測試產品：

1.一類醫療器械

2.二類醫療器械

3.三類醫療器械

醫療設備安全性測試包括評估醫療設備是否符合IEC 60601-1第三版（所有電子醫療設備使用的國際統一安全標準）。對于完全安全合規性可能還有其他要求，例如FDA和其他國家/地區的其他監管機構提出的要求，但是醫療設備安全性測試的基本要求可以在IEC 60601-1第三版文檔中找到。根據60601-1第3版，將對醫療設備進行評估以防止：

1.電擊

2.機械危險

3.多余的輻射

3.著火危險

4.異常操作和故障

5.建筑缺陷

二、檢測標準 

根據60601-1系列標準提供了全面的產品安全測試，包括附帶的（第1部分）和特定的（第2部分）標準。此外，我們還為有源植入式設備提供完整的測試（ISO 14708）。

三、其他

我們的醫療安全測試和認證能力

1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的電動輪椅，包括RESNA WC-1：2009。

2.FDA為FDA設計批準書

3.有源植入式設備的完整測試（ISO 14708）

4.國家認證機構（NCB）和認證機構測試實驗室（CBTL）對醫療電氣

5.產品的測試和認證。

6.醫療器械電池安全測試

其它服務：

1.化學/物理分析

2.微生物與無菌

3.包裝和密封完整性

4.生物相容性

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產，包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備，主要有：

醫療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態強度試驗機，醫療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態穩定性試驗臺，輪椅車動態穩定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態疲勞試驗機，醫用光源綜合性能測試評價系統，電動手術臺擺動量測試工裝，手術顯微鏡性能檢測系統，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環系統，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監測測試系統，呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置，無創血壓高頻測試裝置，無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質量檢測儀，醫療器械不溶性微粒分析儀......

導尿管流量和耐彎曲測試裝置

人體動脈采集器采血性能測試儀

醫用注射器滑動性能測試儀