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通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計(jì)和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時(shí)，可以盡可能廣泛的采用。工程師應(yīng)該將這些有關(guān)安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)作為一種選擇方案，作為一種規(guī)范。如果遵守了這些規(guī)范，就認(rèn)為達(dá)到了所要求的安全程度。但不意味著必須采取這些材料和結(jié)構(gòu)措施，只要采取的措施滿足了規(guī)定的安全要求，并通過(guò)了規(guī)定的試驗(yàn)，也是安全的。

1.元器件和組件

（1）元器件的標(biāo)記：

元器件的標(biāo)稱值與其在設(shè)備中的使用條件不應(yīng)相違。網(wǎng)電源部分和應(yīng)用部分中的所有元器件，應(yīng)有標(biāo)記或另加識(shí)別，以便能弄清其標(biāo)稱值。標(biāo)記可以標(biāo)在元器件上，也可在參考結(jié)構(gòu)圖、零件表及隨機(jī)文件中標(biāo)記。設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)按使用條件確定元器件的額定值，以避免元器件承受過(guò)度的應(yīng)力或溫升過(guò)高。

（2）元器件的固定：

元器件不必要的活動(dòng)會(huì)引起安全方面危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)牢固地安裝，以防止這類活動(dòng)。注意：僅限于活動(dòng)會(huì)引起安全危險(xiǎn)的元器件。

（3）電線的固定：

導(dǎo)線和連接器應(yīng)固定妥善和絕緣良好，使意外的拆卸不會(huì)引起安全方面危險(xiǎn)。

意在設(shè)計(jì)和工藝安排上不可出現(xiàn)因?qū)Ь€或連接器的連接點(diǎn)松開(kāi)時(shí)，連接點(diǎn)自由活動(dòng)而可能觸及到能夠引起安全方面危險(xiǎn)的電路。所以如果松開(kāi)時(shí)出現(xiàn)觸及到特定電路的現(xiàn)象，就將被判為不符合要求。

2.對(duì)連接的要求

（1）連接器的構(gòu)造：

電氣、液壓、氣動(dòng)和氣體的連接端及連接器的設(shè)計(jì)和制造，應(yīng)能防止可觸及的連接器的不正確連接，以及不用工具裝卸時(shí)所引起的安全方面危險(xiǎn)。

（2）設(shè)備各部分之間的連接：

各部分之間互連用的可拆卸軟電線，必須達(dá)到即使其中有一個(gè)連接裝置松動(dòng)或連接中斷時(shí)，可觸及的導(dǎo)體部分仍不會(huì)帶電。

（3）電容器的連接：

電容器損壞時(shí)會(huì)引起可觸及部分變成帶電狀態(tài)時(shí)，電容器不應(yīng)接在帶電部分和未保護(hù)接地的可觸及部分之間。直接接在網(wǎng)電源部分和保護(hù)接地的可觸及金屬部分之間的電容器，應(yīng)符合GB/T 14472的要求或等效的要求。接至網(wǎng)電源部分且僅有基本絕緣的電容器外殼，不應(yīng)直接固定在未保護(hù)接地的可觸及金屬部分上。電容器或其他火花抑制器，不應(yīng)接在熱斷路器的觸點(diǎn)之間。

3.保護(hù)裝置

設(shè)備不應(yīng)配備靠產(chǎn)生的短路電流使過(guò)電流保護(hù)裝置動(dòng)作而切斷設(shè)備與供電網(wǎng)連接的保護(hù)裝置。

短路電流可能會(huì)引起超溫和著火，因此不允許以短路電流作為過(guò)流保護(hù)的設(shè)定閾值。所以，對(duì)使過(guò)流保護(hù)裝置動(dòng)作的電流應(yīng)該加以限制，確定一個(gè)適宜的額定值。

4.溫度和過(guò)載控制裝置

（1）熱安全裝置：

是否配備熱安全裝置取決于設(shè)備是否有防止工作溫度超過(guò)某一限值的需要。禁止選擇“可能影響動(dòng)作值的焊接后才能復(fù)位的具有安全功能的熱斷路器”。

熱斷路器動(dòng)作后設(shè)備功能消失導(dǎo)致存在安全方面的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)報(bào)警電路，發(fā)出音響報(bào)警。

恒溫器的故障會(huì)形成安全方面的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用冗余設(shè)計(jì)，有一只附加的非自動(dòng)復(fù)位的熱斷路器。附加裝置的動(dòng)作溫度必須設(shè)定為正常控制裝置最大設(shè)定值以上，預(yù)期功能所需安全限值以下。

（2）溫度設(shè)定值：

熱斷路器的動(dòng)作溫度，必須清楚地表明。恒溫器配有可調(diào)的溫度設(shè)定裝置時(shí)，溫度設(shè)定值必須能清楚地表明。并且，其溫度范圍必須實(shí)質(zhì)上不超過(guò)設(shè)備專門(mén)功能所需的溫度。

5.電池

充電或放電時(shí)可能從電池罩殼有氣體逸出時(shí)，應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)以減少積聚和點(diǎn)燃的危險(xiǎn)。電池箱應(yīng)設(shè)計(jì)得能避免電池發(fā)生引起安全方面危險(xiǎn)的意外短路。

如果不正確的連接或更換電池可能引起安全方面危險(xiǎn)時(shí)，設(shè)備應(yīng)配備防止極性接錯(cuò)的裝置。

6.指示燈

如果對(duì)操作者沒(méi)有其它顯而易見(jiàn)的提示，則必須安裝指示燈，用于指示：

（1）設(shè)備已通電。

（2）不發(fā)光的電熱器已工作（可能產(chǎn)生安全方面的危險(xiǎn)時(shí)）。

（3）設(shè)備處于輸出狀態(tài)（輸出能量可能引起安全方面的危險(xiǎn)時(shí)）。

（4）正在充電（裝有內(nèi)部電源充電裝置的設(shè)備）。

7.控制器的操作部件

專指可觸及部件。

（1）防止電擊：

電氣控制器的可觸及部件在設(shè)計(jì)上要采用安全特低電壓或滿足小部件保護(hù)阻抗的要求。

（2）固定和防止調(diào)整失誤：

所有操作部件，必須緊固到正常使用時(shí)不會(huì)被拔出或者松動(dòng)的程度。

使用中進(jìn)行調(diào)節(jié)的控制器，凡涉及到患者或操作者安全的，在裝配時(shí)必須緊固到調(diào)節(jié)時(shí)控制器位置與指示的刻度不會(huì)發(fā)生錯(cuò)位的程度（“通、斷”、刻度標(biāo)記等）。

如果指示器和有關(guān)元件的連接不用工具就可以拆開(kāi)，則必須采用適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)來(lái)避免重新裝配時(shí)出現(xiàn)不正確的連接。

旋轉(zhuǎn)控制器的旋鈕與轉(zhuǎn)軸間不得相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。對(duì)于可能受到軸向力的旋轉(zhuǎn)控制器，還要按安全標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行扭矩試驗(yàn)。

（3）限制移動(dòng)：

當(dāng)控制器所控制參數(shù)從一個(gè)極限值變到另一個(gè)極限值，可能造成安全方面的危險(xiǎn)時(shí)，必須設(shè)有機(jī)械強(qiáng)度足夠的定位器，限制自由轉(zhuǎn)動(dòng)或移動(dòng)。

8.有電線連接的控制裝置

這類裝置是指在結(jié)構(gòu)上與設(shè)備主體分立，空間位置不確定，連接的電線容易意外受到較大的機(jī)械應(yīng)力的控制裝置。主要指手控盒和腳踏開(kāi)關(guān)。

（1）工作電壓限制：有電線連接手持式和腳踏式控制裝置電壓不超過(guò)25V，直流及峰值電壓不超過(guò)60V；

（2）機(jī)械強(qiáng)度：手持式控制裝置在1m高墜落不應(yīng)出現(xiàn)安全方面的危險(xiǎn)。腳踏式控制裝置應(yīng)能承受一個(gè)成人的重量（135kg）；

（3）疏忽的操作：這類裝置應(yīng)考慮疏忽地放在非正常使用位置，而改變它們的控制狀態(tài)時(shí)，是否可能造成安全方面的危險(xiǎn)。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮完成控制動(dòng)作應(yīng)需要一定的操作力，或是其它的保護(hù)措施。

（4）進(jìn)液：腳踏式控制裝置至少應(yīng)是IPX1（防滴式的）。用于手術(shù)室的腳踏控制裝置的電氣開(kāi)關(guān)部件的結(jié)構(gòu)應(yīng)達(dá)到IPX8的要求。

（5）連接用電線：連接裝置的軟電線，在控制裝置進(jìn)線口處的連接和固定，應(yīng)該符合通標(biāo)中對(duì)電源軟電線規(guī)定要求。

9.網(wǎng)電源部分、元器件和布線

該部分涉及的全部是網(wǎng)電源部分的設(shè)計(jì)、工藝及材料要求。

（1）網(wǎng)電源部分分?jǐn)嘌b置

a)   設(shè)備必須有一個(gè)能夠使所有網(wǎng)電源輸入的各極同時(shí)在電氣連接上分?jǐn)嗟难b置。分?jǐn)嘌b置不能只切一條線，而是切斷所有帶電的供電線。單相供電要切二根線，三相供電要切三條或四條線。對(duì)于接至三相供電網(wǎng)的永久性安裝設(shè)備可以配有不切斷中性導(dǎo)線，但正常狀態(tài)下中性線上的電壓不超過(guò)特低電壓。

分?jǐn)嘌b置可以安裝在設(shè)備上或是設(shè)備外。安裝在設(shè)備外的分?jǐn)嘌b置應(yīng)在隨機(jī)文件說(shuō)明。

b)   電源開(kāi)關(guān)必須符合GB15092.1對(duì)爬電距離和電氣間隙的要求。

c)   電源開(kāi)關(guān)不得裝在電源軟電線上，也不得裝在任何其它外部軟線上。

d)   開(kāi)關(guān)的動(dòng)作方向必須符合GB4205的要求。即上開(kāi)下關(guān)，右開(kāi)左關(guān)。

e)   非永久性安裝設(shè)備中用來(lái)與供電網(wǎng)分?jǐn)嗟暮线m的插頭裝置，可以認(rèn)為是符合要求的分?jǐn)嘌b置。

f)   不允許使用熔斷器和半導(dǎo)體器件作“分?jǐn)嘌b置”。

（2）輔助網(wǎng)電源插頭、插座

非永久性安裝設(shè)備上的用來(lái)向另外設(shè)備或本設(shè)備的分離部分提供電源的輔助網(wǎng)電源輸出插座，必須是網(wǎng)電源插頭插不進(jìn)的型式。這是為了減少其它會(huì)引起過(guò)量漏電流的設(shè)備被接入的可能性。

急救車(chē)上允許有不超過(guò)4個(gè)的插座不受此規(guī)定限制，以便能在急救時(shí)迅速替換設(shè)備。輔助網(wǎng)電源輸出插座必須有專用標(biāo)記。

（3）電源軟電線

a)   基本要求：與特定供電網(wǎng)不得有一根以上的連接；如果有換至不同供電系統(tǒng)（例如外部電池）的裝置，在同時(shí)接通一個(gè)以上的供電系統(tǒng)時(shí)不得發(fā)生安全方面的危險(xiǎn)；網(wǎng)電源插頭不得配備一根以上的電源軟電線；不打算與固定布線系統(tǒng)做永久性連接的設(shè)備，必須配有電源軟電線，或配有一只電源輸入插口。

b)   通用安全標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)電源軟電線的耐用性、導(dǎo)線截面積作出了要求。

c)   導(dǎo)線的準(zhǔn)備：絞線用任何夾緊件固定時(shí)，不得焊錫。

（4）電源軟電線的連接

是針對(duì)配有電源軟電線，或者配有電源軟電線的網(wǎng)電源連接器的設(shè)備。

a)   必須有固定電線用的零件，以防止導(dǎo)線在設(shè)備與網(wǎng)電源連接器的接線處受到拉力和扭力的影響，并防止導(dǎo)線的絕緣磨損。禁止電線打結(jié)，或是用線把電線末端系住等免除應(yīng)力的方法。

固定軟電線所用的零件，必須：用絕緣材料制成；或用金屬材料時(shí)，但與未保護(hù)接地的可觸及導(dǎo)體部件之間使用輔助絕緣來(lái)絕緣；或用金屬材料，并有絕緣襯墊，但絕緣襯墊必須固定在該固定用零件上，并符合基本絕緣要求，除非該絕緣襯墊是構(gòu)成本條所規(guī)定的電線防護(hù)部分的軟套管。

固定軟電線的零件必須設(shè)計(jì)成為不是用螺釘直接壓在軟電線的絕緣上的固定方式。在更換電源軟電線時(shí)如要擰到的螺釘，只能用作固定零件使用，不得兼用固定其它任何元器件。固定用零件失效時(shí)，只要相線與其接線端子還保持接觸，保護(hù)接地導(dǎo)線就不應(yīng)受到應(yīng)力作用。這要求電源軟電線中的導(dǎo)線必須安排妥當(dāng)。

b)   軟電線防護(hù)套

在設(shè)備的進(jìn)線口處必須有用絕緣材料制成的防護(hù)套對(duì)電源軟電線加以保護(hù)，防止軟電線過(guò)分彎曲。但非移動(dòng)式設(shè)備除外。設(shè)備出線口的形狀，還必須使所用的電源軟電線在沒(méi)有護(hù)套時(shí)也能通過(guò)下述的柔軟性試驗(yàn)。

c)   便于連接

設(shè)備內(nèi)部設(shè)計(jì)用于固定布線的、或供可重新接線的電源軟電線用的空間，必須足以允許導(dǎo)線方便地引入和接線。設(shè)有蓋子的，在蓋上蓋子時(shí)不得發(fā)生損壞導(dǎo)線或其絕緣的危險(xiǎn)。而且，必須有可能在蓋子蓋上之前能夠檢查確認(rèn)導(dǎo)線已經(jīng)正確連接和定位。

（5）網(wǎng)電源接線端子裝置和網(wǎng)電源部分的布線

a)   網(wǎng)電源接線端子的通用要求：

針對(duì)固定布線永久連接的設(shè)備或用可重新接線的不可拆卸的電源軟電線連接的設(shè)備。

必須具有網(wǎng)電源接線端子裝置，使用螺釘、螺母或等效方法實(shí)現(xiàn)連接。

不得僅靠接線端子來(lái)保持導(dǎo)線之間的位置和距離（但是有隔離檔板使導(dǎo)線斷裂時(shí)帶電部件與其它導(dǎo)體部件間的爬電距離和電氣間隙符合要求的除外）。

接線端子應(yīng)按要求進(jìn)行標(biāo)記。

固定外部導(dǎo)線用的螺釘、螺母不得兼用于固定其它任何元器件（如果兼用來(lái)固定內(nèi)部導(dǎo)線，并且安排得在連接外部電源線時(shí)內(nèi)部導(dǎo)線不會(huì)被移動(dòng)）。

要注意：例外情況。

b)   網(wǎng)電源接線端子裝置的布置

網(wǎng)電源接線端子裝置必須恰當(dāng)或有必要的防護(hù)。即指在安裝就緒后如果絞線中有一根導(dǎo)線脫出在外，不會(huì)在帶電部件與可觸及的導(dǎo)體部件之間出現(xiàn)意外的接觸（II類設(shè)備在帶電部件和僅用輔助絕緣與可觸及的導(dǎo)體部件相隔離的導(dǎo)體部件之間不會(huì)發(fā)生意外接觸的危險(xiǎn)）。

網(wǎng)電源接線端子裝置必須不使用工具時(shí)不可能觸及到。即使該端子裝置的帶電部件是觸及不到的也必須如此安排。

有可重新接線的軟電線，并且備有接線端子，以便同外部軟線或軟電源線相連接的設(shè)備，要求接線端子和保護(hù)接地端子必須排列的盡量靠近，以保證接線方便。

c)   網(wǎng)電源接線端子的固定

接線端子必須固定得使在夾緊或松開(kāi)接線時(shí)，內(nèi)部布線不會(huì)受到應(yīng)力，還要保證爬電距離和電氣間隙符合要求。

d)   與網(wǎng)電源接線端子的連接

使用可重新接線的軟電線的設(shè)備，用夾緊的方法連接時(shí)，不得要求軟電線預(yù)作專門(mén)的準(zhǔn)備后才可與接線端子進(jìn)行正確的連接，接線端子必須設(shè)計(jì)合理并且位置適當(dāng)，在擰緊固定螺釘或螺母時(shí)，導(dǎo)線不會(huì)被損傷，也不會(huì)脫出。

（6）網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器

a)   對(duì)于I類設(shè)備和有一個(gè)按GB9706.1-2007中18l)條規(guī)定的功能接地的II設(shè)備：要求每根導(dǎo)線都必須配置網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器。

其它II類單相設(shè)備：要求至少一根導(dǎo)線必須配置網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器。

b)   網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器的電流額定值：必須使它們能可靠地流過(guò)正常工做電流，同時(shí)不得大于載有電網(wǎng)供電電流的電源電路中任何元器件的電流額定值。

c)   保護(hù)接地導(dǎo)線和永久性安裝設(shè)備的中性導(dǎo)線不得裝熔斷器。

（7）網(wǎng)電源部分的布線

a)   絕緣：如果網(wǎng)電源部分某一單根導(dǎo)線的絕緣達(dá)不到GB5013.1《額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣軟電纜  一般規(guī)定》或GB5023.1《額定電壓450/750V  及以下聚氯乙烯絕緣電纜（電線） 一般規(guī)定》所要求的軟電線中各單根導(dǎo)線的絕緣要求時(shí)，則該導(dǎo)線被認(rèn)為是一根裸導(dǎo)線。設(shè)計(jì)時(shí)要注意這一規(guī)則。

b)   網(wǎng)電源接線端子裝置到保護(hù)裝置之間的網(wǎng)電源部分內(nèi)部布線的截面積和網(wǎng)電源部分其它布線的截面積，以及所有網(wǎng)電源部分印制電路的線路尺寸，都必須符合規(guī)定要求。

（8）電源變壓器

電源變壓器是電擊防護(hù)措施中的最關(guān)鍵元件。它與對(duì)地漏電流、外殼漏電流及電介質(zhì)強(qiáng)度有直接關(guān)系。通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電源變壓器提出的防止過(guò)熱、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)及爬電距離和電氣間隙的要求等方面作出了要求。

10.結(jié)構(gòu)和布線

（1）內(nèi)部布線：

機(jī)械防護(hù):電纜和布線應(yīng)有足夠的防護(hù)，以防止與運(yùn)動(dòng)部件接觸，或防止與銳利的角和邊摩擦。

彎曲：導(dǎo)線導(dǎo)向輪的尺寸，應(yīng)使得正常使用時(shí)運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)線的彎曲半徑不小于導(dǎo)線外徑的5倍。

絕緣：如果內(nèi)部布線需要用絕緣套管，該絕緣套管應(yīng)充分地固定。如果絕緣套管只有在其本身斷裂或切割后才能去除掉，或絕緣套管的兩端均固定時(shí)，該絕緣套管被認(rèn)為已充分固定。

材料：不應(yīng)使用截面積小于16mm2的鋁導(dǎo)線。

設(shè)備部件之間的連接軟電線，不受電氣裝置布線要求的限制。

（2）設(shè)備部件的絕緣：

機(jī)械強(qiáng)度、耐熱和耐火性：各種類型的絕緣，包括絕緣隔板，即使在延長(zhǎng)的使用過(guò)程中都應(yīng)保持絕緣性能、機(jī)械強(qiáng)度以及耐熱性和耐火性。

防護(hù)：基本絕緣、輔助絕緣和加強(qiáng)絕緣應(yīng)設(shè)計(jì)或防護(hù)得使設(shè)備內(nèi)部部件的磨損而產(chǎn)生的粉末或塵土不能積沉致使爬電距離和電氣間隙降低到規(guī)定值以下。燒結(jié)不緊密的陶瓷材料及類似的材料，以及僅僅使用絕緣珠均不應(yīng)作輔助絕緣和加強(qiáng)絕緣使用。在Ⅱ類設(shè)備中作輔助絕緣用的天然橡膠或合成橡膠件，應(yīng)耐老化，其布置和尺寸都要合適，以便即使在有裂紋時(shí)，爬電距離也不會(huì)降低至規(guī)定值以下。包裹在加熱導(dǎo)體外的絕緣材料，應(yīng)被認(rèn)為是基本絕緣，不應(yīng)作加強(qiáng)絕緣使用。

（3）過(guò)電流和過(guò)電壓防護(hù)：

不打開(kāi)設(shè)備外殼即可更換的熔斷器必須完全封閉在熔斷器座里；

不用工具即可更換的熔斷器，與熔斷器座連在一起的無(wú)絕緣帶電體必須有防護(hù)物。

F型應(yīng)用部分與外殼之間的過(guò)電壓保護(hù)裝置不得在500V（有效值）以下的電壓下動(dòng)作。

對(duì)于設(shè)備內(nèi)部電源，如果由于內(nèi)部布線的截面積和布置，或由于接入的元件的標(biāo)稱值，而可能在短路時(shí)發(fā)生著火危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)配有適當(dāng)額定值的保護(hù)裝置，以防過(guò)電流時(shí)造成著火危險(xiǎn)。

（4）油箱：

可攜帶式設(shè)備的油箱應(yīng)充分地密封，油箱應(yīng)設(shè)計(jì)得能容許油的膨脹。

移動(dòng)式設(shè)備的油箱應(yīng)密封，在油箱上可安裝一個(gè)在正常使用時(shí)能起作用的壓力釋放裝置。

部分密封的充油設(shè)備或設(shè)備部件，應(yīng)配備油位觀察裝置。

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備

Delta德?tīng)査x器專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單：輪椅車(chē)雙輥疲勞測(cè)試機(jī)，電動(dòng)輪椅車(chē)制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過(guò)門(mén)檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車(chē)動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車(chē)測(cè)試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測(cè)試裝置，人體動(dòng)脈采集器采血性能測(cè)試儀，醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀，防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀，鼻氧管物理性能測(cè)試儀，吸痰管殘留真空測(cè)試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀，HME水分損失測(cè)量?jī)x，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動(dòng)化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)用光源綜合性能測(cè)試評(píng)價(jià)系統(tǒng)，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測(cè)試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測(cè)系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測(cè)試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測(cè)試儀，血透機(jī)氣泡監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置，稱重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀，高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置，心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置，起搏器過(guò)載試驗(yàn)電路裝置，超聲三維測(cè)試水箱，呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀，不溶性微粒檢測(cè)儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測(cè)試儀，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測(cè)試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測(cè)試儀，采血針折斷力測(cè)試儀，醫(yī)用針管剛性測(cè)定儀，醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀......